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Sartofluor® 滤芯 5182507T0----GA 德国赛多利斯

更新时间:2017-05-24

简要描述:

Sartofluor® 滤芯 5182507T0----GA 德国赛多利斯 上海摩速科学 4008087828

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产品特性

分公司

制药 / 生物技术

过滤器类型

过滤器滤芯

Type

Air filter

过滤面积

0,45 m²

Membrane filter material

PTFE

技术属性

支撑层

聚丙烯(PP)

结构化合物

聚丙烯(PP)

O形圈

硅胶(可选EPDM或Viton)

要求的zui小起泡点

1,0 bar | 15 psi

允许的zui大空气扩散流

11 ml/min, 0.7 bar | 10 psi, 20摄氏度/10英寸滤芯

细菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

细菌内毒素

鲎试剂(LAL)检测法<0.25 EU/mL

抽提物

产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。

生物安全性

滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

灭菌

在线蒸汽灭菌: zui少150 次, 134 ℃, 20 分钟,zui大差压 0.5 bar | 7 psi

无纤维溶出

该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。

Membrane material

聚四氟乙烯 (PTFE)

zui大压差

20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar

接合器

25(S-连接头顶部,带226双O形圈底部的锁定卡口适配器)

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