更新时间：2022-06-28
Sartopore® 2 滤芯 5442507H0 德国赛多利斯 上海摩速科学销售 4008087828
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| 分公司 | 制药 / 生物技术 |
| 过滤器类型 | 过滤器滤芯 |
| Type | 无菌过滤器 |
| 过滤面积 | 0,45 m² |
| Membrane filter material | 聚醚砜(PES) |
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 结构化合物 | 聚丙烯(PP) |
| O形圈 | 硅胶（可选EPDM或Viton） |
| 要求的zui小起泡点 | 3.2 bar | 46 psi |
| 允许的zui大空气扩散流 | 18 ml/min， 2.5 bar | 36 psi ， 20 ℃每10英寸元件 |
| 细菌截留 | 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
| 细菌内毒素 | 由 LAL测试决定<0.18 EU/mL |
| 抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| 生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 灭菌 | 在线蒸汽灭菌：在134摄氏度下，20分钟内，zui少25次，zui大压差是0.5 bar | 7 psi |
| 无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| zui大压差 | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
| Membrane material | 聚醚砜(PES) |
| 接合器 | 25（S-连接头顶部，带226双O形圈底部的锁定卡口适配器） |
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